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Prueba de Helicobacter pylori
Caja con 20 pruebas
PROPÓSITO DE USO
La Prueba Rápida de H. pylori es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral rápido. Su propósito es ser usada en centros profesionales para el cuidado de la salud, para detectar la presencia de anticuerpos IgG específicos a Helicobacter pylori (H. pylori) sangre entera o en suero. Proporciona una ayuda en el diagnóstico de infección por H. pylori. Esta prueba ha sido evaluada para su uso en especímenes de suero de adultos de 19 años y mayores. La tasa de exactitud de la prueba de Instant-View H. Pylori es del 98%.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
Esta prueba es un inmunoensayo de flujo lateral cromatográfico de doble antígeno. La tira de prueba del dispositivo incluye:
1) una almohadilla conjugada de color vino que contiene oro coloidal unido a antígenos de H. pylori y
2) una membrana nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control (línea C). La línea T está cubierta de antígenos de H. pylori y la línea C está cubierta de anticuerpo anti-H.pylori de cabra.
Los antígenos utilizados en este dispositivo provienen de lisado de células de H. pylori.
Prueba: H. Pylori
Sensibilidad: >95.1%
Especificidad: >94.1%
- Los especímenes refrigerados y otros materiales de prueba, incluyendo los dispositivos, deben ser equilibrados a temperatura ambiente antes de la prueba.
- Retire el dispositivo de su sobre antes de realizar la prueba. Etiquete el dispositivo con identificación.
- Añada una gota de suero o sangre fresca a la ranura de muestra marcada "S". Espere 30 segundos para que el espécimen sea absorbido totalmente. Deseche la primeras tres gotas de la botella del búfer de lavado. Después añada tres gotas de búfer de lavado a la ranura de muestra.
- Los resultados positivos fuertes pueden ser observados de 2-3 minutos. Resultados positivos débiles pueden tomar hasta 7 minutos. Durante el transcurso de toda la prueba, se puede observar una ligera hemólisis, pero no interfiere con los resultados.
Cuando los anticuerpos IgG específicos a H. pylori están presentes en el espécimen, la línea T se convertirá en una banda de color vino. Si los anticuerpos de H. pylori no están presentes o están por debajo de un nivel detectable, la línea T no se desarrollará. La línea C siempre debe aparecer como un banda color vino, independientemente de la presencia de anticuerpos de H. pylori. La línea C sirve como un control cualitativo interno del sistema de prueba, para indicar que un volumen adecuado del espécimen haya sido aplicado y que la migración se llevó a cabo.